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【轉知】衛生福利部食品藥物管理署函文周知「全身性作用之fluoroquinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」

轉知公告「全身性作用之fluoroquinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」:

※重點提醒

全身性作用之fluoroquinolone類藥品具有導致失能及潛在長期性或不可逆嚴重不良反應的風險。衛生福利部食品藥物管理署現正評估是否針對該類藥品採取進一步風險管控措施。

醫療人員應注意於治療慢性支氣管炎急性惡化、急性非複雜性膀胱炎、非複雜性泌尿道感染及急性鼻竇炎時,fluoroquinolone類全身性作用藥品應保留於無其他治療選擇時使用。

※注意事項

  1. 全身性作用之fluoroquinolone類藥品具有導致失能及潛在長期性或不可逆嚴重不良反應的風險,主要涉及肌肉骨骼、神經、精神及感官等身體系統,症狀如肌腱炎、肌腱斷裂、肌肉疼痛、肌肉無力、關節疼痛、關節腫脹、周邊神經病變、中樞神經系統相關症狀、自殺意念/想法、睡眠障礙、焦慮、恐慌、混亂或憂鬱等。
  2. 全身性作用之fluoroquinolone類藥品應避免與皮質類固醇合併使用,因可能增加肌腱傷害之風險。另老年人、具腎臟疾病或曾進行器官移植者亦為發生相關傷害的高風險族群,處方此類藥品前請審慎評估其臨床效益與風險。
  3. 醫療人員請指導病人若於用藥後發生相關症狀,應立即尋求醫療協助。
  4. 病人若曾於使用口服或注射劑型之fluoroquinolone類抗生素藥品後發生嚴重不良反應,請告知醫療人員。

更多內容,請至衛生福利部食品藥物管理署網站/「業務專區」/「藥品」/「藥品上市後監控/藥害救濟」/「藥品安全資訊」