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【轉知】衛生福利部食品藥物管理署函文周知「含romosozumab成分藥品安全資訊風險溝通表」

轉知公告「含romosozumab成分藥品安全資訊風險溝通表」:

※重點提醒

使用romosozumab的病人,較使用活性藥物(alendronate)之病人有較高的重大心血管不良事件(MACE)風險。使用romosozumab於具有心血管疾病病史或具有心血管風險因子(如年長、高血壓、高血脂、糖尿病、吸菸、嚴重腎功能不全等)的病人時,應審慎評估用藥之臨床效益及風險。

※注意事項

  1. 醫療人員應告知病人romosozumab可能潛在重大心血管不良事件風險,並提醒病人,若出現心肌梗塞或中風相關徵兆和症狀時,應立即尋求醫療協助。並密切注意使用romosozumab的病人是否出現心血管相關不良反應症狀或徵候;如果病人在治療中發生心肌梗塞或中風,應停用romosozumab。
  2. 民眾若具有心血管相關疾病病史(如心肌梗塞、中風或其他心臟疾病),請主動告知您的處方醫師。若於用藥期間出現不適症狀,如胸痛、呼吸短促、心跳加快或不規律、單側肢體麻痺或無力、頭暈、說話困難、突發性劇烈頭痛等,應立即尋求醫療協助。

更多內容,請至衛生福利部食品藥物管理署網站/「業務專區」/「藥品」/「藥品上市後監控/藥害救濟」/「藥品安全資訊」