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【轉知】衛生福利部食品藥物管理署函文周知「Gavreto® (pralsetinib)藥品安全資訊風險溝通表」

轉知公告「Gavreto® (pralsetinib)藥品安全資訊風險溝通表」,連結如下,請逕自下載:https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638278017783404793&type=2&cid=44165

※重點提醒

歐洲藥品管理局(EMA) 提醒Gavreto® (pralsetinib)具有增加結核病的風險。在病人開始Gavreto® (pralsetinib)治療前,建議進行活動性和潛伏性結核病的評估。

※注意事項

  1. 若病人具有活動性或潛伏性結核病,在開始Gavreto® (pralsetinib)治療前應接受抗結核病的標準治療。
  2. 同時投予Gavreto® (pralsetinib)和強效CYP3A4誘導劑(如rifabutin、rifampicin)會降低Gavreto® (pralsetinib)血中濃度而影響Gavreto® (pralsetinib)療效,應避免兩者併用;若無法避免併用,應增加Gavreto® (pralsetinib)劑量。
  3. 應告知病人使用Gavreto® (pralsetinib)可能的結核病風險,並告知病人若出現結核病相關徵兆或症狀,應立即就醫。

更多內容,請至衛生福利部食品藥物管理署網站/「業務專區」/「藥品」/「藥品上市後監控/藥害救濟」/「藥品安全資訊」(https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=1571)。