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【轉知】衛生福利部食品藥物管理署函文周知「用於治療嚴重痤瘡之含isotretinoin成分藥品安全資訊風險溝通表」

轉知公告「用於治療嚴重痤瘡之含isotretinoin成分藥品安全資訊風險溝通表」,請逕自前往衛生福利部食品藥物管理署網站/「業務專區」/「藥品」/「藥品上市後監控/藥害救濟」/「藥品安全資訊」下載。

※重點提醒

口服isotretinoin適用於對全身性抗生素及局部外用治療之標準療法無法產生療效的嚴重痤瘡(例如:結節性或囊胞型痤瘡),應由皮膚專科醫師處方此類藥品,並監測病人狀況,且應充分告知病人該藥品的潛在風險及預期的臨床效益。

※注意事項

  1. 在開始isotretinoin治療前,建議評估病人的心理健康和性功能狀態,並於用藥期間監測病人是否出現新的症狀或徵兆。
  2. 告知病人若感覺心理健康或性功能受影響或惡化時應尋求醫療協助;亦應告知發生嚴重不良反應的病人需停藥並尋求緊急醫療協助。
  3. 病人若有任何精神疾病相關病史及家族史,或是有性功能障礙相關病史,請於開始isotretinoin口服藥品治療前告知醫療人員。若於服藥後感覺心理健康或性功能受影響或惡化應尋求醫療協助。