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【轉知】衛生福利部食品藥物管理署函文周知「Hydroxyethyl starch (HES)類成分藥品安全資訊風險溝通表」

轉知公告「Hydroxyethyl starch (HES)類成分藥品」,連結如下,請逕自下載:https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638210632302153726&type=2&cid=43468

※重點提醒

  1. HES類成分藥品之適應症修訂為「單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子」,處方前請審慎評估是否符合適應症使用。
  2. 包含敗血症在內之重症患者使用HES類成分藥品可能增加死亡率與導致須透析治療之腎臟損傷風險,處方前應確認病人是否具禁忌症,如為敗血症等重症患者。


※注意事項

1. 使用HES類成分藥品期間與停藥後90日內,應密切留意病人臨床狀況並追蹤其腎功能,若有發生腎臟損傷或凝血功能異常之徵兆或症狀,應立即停藥並給予適當醫療處置。

2. 醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並副知所屬廠商,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw;衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。

更多內容,請至衛生福利部食品藥物管理署網站/「業務專區」/「藥品」/「藥品上市後監控/藥害救濟」/「藥品安全資訊」(https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=1571)。