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【轉知】衛生福利部食品藥物管理署函文周知「Caprelsa® (vandetanib)藥品安全資訊風險溝通表」

轉知公告「Caprelsa® (vandetanib)藥品安全資訊風險溝通表」,連結如下,請逕自下載:https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638193117699928449&type=2&cid=43268

 

重點提醒

  1. 1.臨床試驗和觀察性研究之數據顯示,Caprelsa® (vandetanib)用於未確認具有轉染重排(RET)突變的病人可能療效不足。
  2. 2.對於RET突變狀態不明或為陰性的病人,不建議給予Caprelsa® (vandetanib)治療。在開始Caprelsa® (vandetanib)治療前,建議透過經驗證的檢查確認病人是否具有RET突變。
  3. 3.對於目前正接受Caprelsa® (vandetanib)治療但RET突變狀態不明或為陰性的病人,在考量病人的臨床治療反應和其他可行的最佳治療方案下,建議停止Caprelsa® (vandetanib)治療。

 

注意事項

病人若對使用Caprelsa® (vandetanib)藥品治療有疑問或疑慮請諮詢醫療人員,醫師將審慎評估使用該藥品的風險與效益。

 

更多內容,請至衛生福利部食品藥物管理署網站/「業務專區」/「藥品」/「藥品上市後監控/藥害救濟」/「藥品安全資訊」(https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=1571)。