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【轉知】衛生福利部食品藥物管理署函文周知「含pentosan_polysulfate_sodium成分藥品安全資訊風險溝通表」。

轉知公告「含pentosan_polysulfate_sodium成分藥品安全資訊風險溝通表」,連結如下,請逕自下載:https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f637789611742702610&type=2&cid=39816      

 

重點提醒:

長期使用含pentosan_polysulfate_sodium成分藥品可能發生色素性黃斑病變。在開始使用本品治療前,應取得患者的詳細眼科病史,並依據其病史安排基因檢測或全面性的視網膜檢查。

 

注意事項:

  1. 開始使用含pentosan_polysulfate_sodium成分藥品治療之前,應取得所有患者的詳細眼科病史。具遺傳性失養症家族病史者,應考慮基因檢測。對於已有眼科疾病的患者,建議在開始治療前進行全面的視網膜檢查(包括彩色眼鏡攝影、眼部相關斷層掃描 (OCT) 和自發螢光成像)。
  2. 應告知病人,若於使用含pentosan_polysulfate_sodium成分藥品治療期間出現閱讀困難、辨色力異常、視力模糊或視覺影像扭曲、眼睛適應昏暗燈光的反應變慢等情形,應立即回診就醫。

 

更多內容,請至衛生福利部食品藥物管理署網站/「業務專區」/「藥品」/「藥品上市後監控/藥害救濟」/「藥品安全資訊」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=1571 )。