最新消息

跳過此工具列
字級:
小字級
中字級
大字級
:::

【轉知】衛生福利部食品藥物管理署函文周知「含ezetimibe成分藥品安全資訊風險溝通表」

轉知公告「含ezetimibe成分藥品安全資訊風險溝通表」:

※重點提醒

ezetimibe可能導致藥物性肝損傷(drug-induced liver injury, DILI)和嚴重皮膚不良反應(severe cutaneous adverse reaction, SCARs),包含史蒂文生氏強生症候群(Stevens-Johnson syndrome, SJS)、毒性表皮壞死溶解症(toxic epidermal necrolysis, TEN)和藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀(drug reaction with eosinophilic and systemic symptoms, DRESS)。

※注意事項

  1. 醫療人員於病人開始ezetimibe治療時(不論單獨使用或與其他藥品併用),應考慮執行肝功能檢測,並於後續視臨床需求進行監測。且應指導病人肝損傷、SCARs相關初期症狀,並於症狀出現時需立即告知醫療人員尋求醫療協助;若懷疑有肝損傷情形,應檢測並評估病人的肝功能情形。
  2. 民眾若具有肝臟相關病史,就醫時應主動告知醫療人員,醫師將審慎評估您使用藥品的風險效益。若對於用藥有任何的疑慮或疑問,請諮詢醫療人員。
  3. 民眾若於用藥期間發生疑似肝損傷的症狀,如嚴重腹痛(特別是在右上側肋骨下方的位置)、深色尿液、全身發癢、嚴重噁心/嘔吐、白色糞便、皮膚或眼白泛黃,應立即尋求醫療協助。
  4. 民眾若出現疑似嚴重皮膚不良反應的徵兆或症狀,如皮膚嚴重脫屑及腫脹,皮膚、口腔、眼睛、生殖器起水泡;或有粉紅色斑點之皮疹,尤其在手掌或腳底板,亦可能起水泡;或出現類流感症狀如發燒、寒顫、肌肉痠痛等,應立即停用ezetimibe並尋求醫療協助。

更多內容,請至衛生福利部食品藥物管理署網站/「業務專區」/「藥品」/「藥品上市後監控/藥害救濟」/「藥品安全資訊」