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【轉知】衛生福利部食品藥物管理署公告含fentanyl成分穿皮貼片劑型藥品之臨床效益及風險再評估結果

轉知衛生福利部食品藥物管理署公告含fentanyl成分穿皮貼片劑型藥品之臨床效益及風險再評估結果。

 

公告摘要

一、衛生福利部食品藥物管理署經再評估含fentanyl成分穿皮貼片劑型藥品之臨床效益及風險後,決定於該成分貼片劑型藥品中文仿單加刊以下資訊:

1.於起首處加刊「特殊警語」,提醒醫療人員及民眾加強注意該成分劑型藥品之嚴重呼吸抑制風險。

2.於「禁忌症」處統一加刊「已知未具Opioid類藥品耐受性的病人」

3.於「用法用量」段落加刊Opioid-naïve病人之劑量使用/調整相關內容。

 

二、  提醒醫療人員:開立含fentanyl成分穿皮貼片劑型藥品時,應遵循本次再評估結果。

相關檔案: 附件-含fentanyl成分穿皮貼片劑型藥品之中文仿單修訂內容.pdf