醫病共享決策輔助工具

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我是賀爾蒙治療失效後的轉移性攝護腺癌病人,我該選擇新一代口服賀爾蒙藥物還是化學治療?

科別 外科、泌尿科
主題類別 泌尿生殖系統
決策類型 診斷與篩檢
關鍵字 攝護腺癌(prostate cancer)、新一代口服賀爾蒙、化療、澤珂(Abiraterone)、安可坦(Enzalutamide)、歐洲紫杉醇(Docetaxel)、賀爾蒙治療失效後的轉移性攝護腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC)
適用病人條件 同時符合以下條件: (1) 賀爾蒙療法治療失效後的轉移性攝護腺癌(mCRPC)病人 (2) 尚未接受過化學治療 (3) 日常體能狀態佳(ECOG:0-1),沒症狀或僅輕微症狀
可供選擇決策方案 化學治療-歐洲紫杉醇(Docetaxel),新一代口服賀爾蒙-澤珂(Abiraterone),新一代口服賀爾蒙-安可坦(Enzalutamide)
使用場所 診間、病房
執行者 醫師、護理師、個案管理師、藥師
開發團隊、機構 高雄榮民總醫院藥學部住院調劑科高雄榮民總醫院泌尿外科
輔助工具研發過程說明

一、界定範圍:
攝護腺癌是全球男性中第二大常見癌症,好發於年齡60歲以上男性,早期的攝護腺癌幾乎沒有症狀,當症狀出現時往往已經是晚期並且已轉移至其他器官。針對此類病人治療上多以荷爾蒙治療為主,但平均一到兩年就會出現抗藥性,進展到賀爾蒙治療失效後的轉移性攝護腺癌(mCRPC)。
針對之前沒有接受過化療且日常體能狀態佳,沒症狀或僅輕微症狀的賀爾蒙治療失效後的轉移性攝護腺癌病人,此時需要進一步考慮要使用化學治療(歐洲紫杉醇Docetaxel)或是新一代口服賀爾蒙藥物(澤珂Abiraterone或安可坦Enzalutamide)來治療,兩種治療藥物都可以延緩疾病惡化,但副作用及對生活品質的影響並不相同,此時病人年齡通常較為年長,除了增加存活時間以外,副作用及經濟負擔等議題也成為治療考量的重點之一。
二、使用者需求調查:
此決策輔助工具為泌尿外科及藥學部跨單位合作的成果,成員包含專科醫師、藥師、個案管理師、專科護理師和藥學實習生。採用選項需求評估問卷進行調查,以隨機抽樣方式共訪問了醫療人員10位、病人及家屬10位,最終獲得前三名依序為副作用、疾病惡化風險及存活率,並以此結果應用於決策輔助工具製作上以呈現對做決策時所會考量的重點。
三、實證資料:
P:賀爾蒙治療失效後的轉移性攝護腺癌、未接受過化療,體能狀態佳,沒或僅輕微症狀
I:新一代口服賀爾蒙澤珂或安可坦
C:化學治療歐洲紫杉醇
O:副作用、整體存活率、疾病無惡化存活期、花費、攝護腺特異性抗原反應、生活品質等
運用此PICO設定關鍵字於Pubmed及Cochrane資料庫進行文獻搜尋,經過篩選後選擇最終符合我們決策主題的最佳文獻。
四、測試與修訂:
此決策輔助工具發展過程共經過3次alpha test 及1次beta test,並將此工具放到文本可讀性指標自動化分析系統CRIE 3.0分析,以確立此份工具的可理解性、實用性、公平性等。經過測試後結果顯示,決策輔助工具能夠幫助病人思考每個選項的優缺點,增加病人與醫師間的連結,病人與家屬也認為經由此醫病共享決策過程,能夠更了解治療過程中會遇到的狀況,並讓病人與家屬更信任醫療人員和自己的治療決策決定。
五、利益衝突聲明、版本日期:
本決策輔助工具,無與相關廠商及單位有任何形式的利益衝突,文件經歷4次改版,第5版於2020年07月15日出版。
六、更新策略:
每兩年定期搜尋目前最新文獻證據,並在決策輔助工具後方附上The SURE Test (2008)問卷,評估每次SDM的成效並且持續追蹤,召開團隊會議討論輔助工具的使用情形和是否需要進行內容更新,最後更新後版本將請臨床使用者和相關領域專家檢視後使用。

參考文獻

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16. Lexicomp- Enzalutamide. http://online.lexi.com/lco/action/search?q=enzalutamide&t=name&va=enzalutamide
17. Lexicomp- Abiraterone http://online.lexi.com/lco/action/search?q=abiraterone&t=name&va=abiraterone

版本 2020