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【轉知】衛生福利部食品藥物管理署函文周知「Phytomenadione成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」

轉知公告「Phytomenadione成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」,連結如下,請逕自下載:https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f637674736446145971&type=2&cid=38623

 

重點提醒:

靜脈輸注含phytomenadione成分注射劑型藥品,可能導致嚴重且致命之過敏性反應,且曾有致死案例。用藥期間應密切監測病人是否出現相關症狀及徵兆,並備妥相關急救設備及藥品。若發生過敏性反應請立即停藥,並予以適當醫療處置。

 

注意事項:

1. Phytomenadione成分與所含助溶劑polysorbate-80成分均可能為導致過敏性反應之因素。用藥前應詢問病人是否有相關藥品過敏史。

2.於輸注該藥品期間及輸注完成後,應密切監測病人是否出現相關症狀及徵兆,並備妥相關急救設備及藥品以備不時之需。

3.應告知病人,若於輸注phytomenadione (vitamin K1) 成分藥品期間或輸注完畢後出現任何不適,如皮膚紅疹或發癢、潮紅、嘴唇或舌頭腫脹、腹痛、心跳加快、喉嚨緊縮感、呼吸急促等,請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。若對用藥有任何的疑問或疑慮,請諮詢醫療人員。

 

更多內容,請至衛生福利部食品藥物管理署網站/「業務專區」/「藥品」/「藥品上市後監控/藥害救濟」/「藥品安全資訊」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=1571)。
資料更新: 2021-10-05
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