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【轉知】食品藥物管理署函文周知CDK 4/6抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表

轉知公告「CDK 4/6抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表」,連結如下,請逕自下載:
https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f637066632339388789  

※重點提醒:用於乳癌治療之CDK 4/6抑制劑類藥品(包含palbociclib、ribociclib及abemaciclib)可能具有發生罕見但嚴重的肺部發炎風險。

※注意事項:
1.使用CDK 4/6抑制劑類藥品的病人可能發生罕見但嚴重、可能危及生命或導致死亡的間質性肺病(interstitial lung disease, ILD)和非感染性肺炎(pneumonitis)。
2.使用CDK 4/6抑制劑類藥品治療期間,應告知病人可能發生的間質性肺病或非感染性肺炎風險,若於治療期間出現新發生或惡化的肺部症狀(包括:呼吸困難或於休息狀態時呼吸短促等),應立即回診,切勿自行停藥。
3.患有嚴重間質性肺病或非感染性肺炎的病人應永久停用CDK 4/6抑制劑類藥品。
更多內容,請至衛生福利部食品藥物管理署網站/「業務專區」/「藥品」/「藥品上市後監控/藥害救濟」/「藥品安全資訊」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=1571 )。

資料更新: 2019-10-23